TIAMULIN 80
DENUMIREA
Tiamulin
80% 800 mg/g, pulbere hidrosolubila pentru suine si gaini (pui de carne, gaini
de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire).
Tiamulin
hidrogen fumarat.
DECLARAREA
SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE
Fiecare
1 g Tiamulin 80% contine:
Substanta
activa: Tiamulin hidrogen fumarat………………………………. 800 mg
INDICATII
La
suine: In tratamentul dizenteriei porcine cauzate de Brachispira (Serpulina)
hyodisenteriae, spirochetozei colonului cauzate de Brachispira pilosicoli,
enteropatiei proliferative porcine cauzate de Lawsonia intracellularis,
micoplasmozelor produse de M. hyopneumoniae si M. hyosinoviae, precum si a
altor infectii cauzate de bacterii Gram pozitive aerobe sau anaerobe sensibile
la tiamulin.
La
gaini (pui de carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire):
In
tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC), micoplasmozelor cauzate de M.
gallisepticum si M. synoviae precum si a altor infectii cauzate de bacterii
Gram pozitive aerobe sau anaerobe (Clostridium spp.) sensibile la tiamulin.
CONTRAINDICATII
Nu se
administreaza la animale cu hipersensibilitate cunoscuta la tiamulin sau la
excipientul produsului.Pe toata durata tratamentului cu Tiamulin 80%,
animalelele nu vor fi hranite cu furaje ce contin coccidiostatice din grupa
ionoforilor (monensin, narazin si salinomicin) si nici cu mai putin de 7 zile
inainte sau dupa administrarea Tiamulin 80%.
REACTII
ADVERSE
Au
fost inregistrate la porcine, destul de rar, reactii adverse manifestate in
principal prin eritem si edem cutanat.
SPECII
TINTA
Suine,
gaini (pui de carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire).
DOZE,
MOD SI CALE DE ADMINISTRARE
Produsul
se administreaza in apa de baut:
La
suine: se administreaza 12 mg Tiamulin 80%/kg greutate vie (aproximativ 10 mg
tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate vie), timp de 5 zile consecutive.
La gaini (pui de carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire): se administraza 25 mg Tiamulin 80%/kg greutate vie/zi (aproximativ 20 mg tiamulin hidrogen fumarat/kg greutate vie), administrat 5 zile consecutive. In functie de evolutia bolii, medicul veterinar poate decide prelungirea duratei tratamentului. Pentru a se asigura dozajul corespunzator, se poate utiliza urmatoarea formula de calcul:
RECOMANDARI
PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Este
recomandat ca tratamentele sa se initieze dupa efectuarea antibiogramei. Daca
acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie sa se efectueze pe baza
informatiilor epidemiologice locale referitoare la sensibilitatea bacteriilor
tinta. Pe toata durata tratamentului, animalele trebuie sa bea numai apa
medicamentata. La fiecare 24 ore se prepara apa medicamentata proaspata. Pentru
a asigura dozarea corespunzatoare, greutatea corporala a animalelor trebuie
calculata cat mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.
TIMP
DE ASTEPTARE
Suine:
Carne si organe: 9 zile
Gaini
(pui de carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire): Carne
si organe: 7 zile; Oua: 8 zile
PRECAUTII
SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu
se lasa la indemana copiilor! A se pastra in ambalajul original, la temperaturi
mai mici de 25ºC, ferit de umiditate si lumina solara directa. Perioada de
valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru
vanzare: 2 ani. Dupa prima deschidere a ambalajului primar produsul se va
utiliza in 30 de zile. Perioada de valabilitate a produsului medicinal
veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 24 ore. A nu se
folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.
ATENTIONARI
SPECIALE
Persoanele
cu hipersensibilitate cunoscuta la tiamulin trebuie sa evite contactul cu
produsul. Pentru a preintampina orice efecte neplacute, la manipularea
produsului, se recomanda purtarea manusilor, a ochelarilor de protectie si
mastilor de protectie pentru praf. Spalati mainile dupa manipularea produsului.
Spalati cu apa si sapun zonele pielii care au intrat in contact cu produsul.
Evitati contactul cu ochii. Daca produsul intra accidental in contact cu ochii,
spalati cu apa din abundenta. In caz de ingestie accidentala a produsului sau
daca apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritatii ale pielii,
adresati-va imediat medicului si aratati-i prospectul produsului sau eticheta.
Manifestarile serioase, de tipul: umflarea fetei, buzelor sau pleoapelor
insotite de dificultati ale respiratiei, necesita asistenta medicala de urgenta.
La dozele recomandate, prin studiile efectuate pe animalele de laborator nu
s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice. La suine, cand
este administrata apa medicamentata continand doze de Tiamulin 80% de 5 ori mai
mari decat doza recomandata (40 mg tiamulin/kg greutate vie), unele animale pot
consuma mai putina apa decat restul animalelor. Consumul de apa revine la
normal in maximum 3 zile. Prin administrarea dozei de 100 mg tiamulin/kg
greutate vie determina hiperpnee si disconfort abdominal. La doza de 150 mg
tiamulin/kg nu s-au observat efecte asupra SNC cu exceptia sedarii. La doza de
55 mg tiamulin/kg gv administrata timp de 14 zile, determina hipersalivatie
tranzitorie si simptome de iritatie intestinala caracterizate prin tenesme si
diaree. La gaini semnele clinice de intoxicatie acuta se manifesta prin:
vocalize, hipersalivatie, contractii clonice si decubit lateral sau dorsal.
Doza letala DL50 pentru gaini este 1290 mg/kg greutate vie. Daca apar semnele
unei intoxicatii acute se indeparteaza imediat apa medicamentata si se
inlocuieste cu apa proaspata nemedicamentata. Se supravegheaza clinic animalele
si la nevoie se intervine cu tratament simptomatic.
PRECAUTII
SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Pentru
protectia mediului, produsul nu trebuie aruncat in ape reziduale sau in
resturile menajere ci in locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic
veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse
trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
DATA
ULTIMEI APROBARI A PROSPECTULUI
August
2012
ALTE
INFORMATII
Prezentare: Pungi LDPE cu insertie de aluminiu, termosudate, ce contin 10g, 25g, 50g, 100g, 500g, 1000g, x5kg, x10 kg, x25 kg
Este
posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje sa fie comercializate. Pentru
orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa
contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de
comercializare.
SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Closca si Crisan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov;